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定价47.5万美圆治癌新技术致病人死亡 被紧急叫停

已阅读:次  更新时间:2017-10-03 16:07  作者:  

CAR-T主要针对急性淋巴性白血病(血液癌),治疗的售价47.5万美圆(约合310万元人民币)。

法国生物制药公司Cellectis在9月4日颁布颁发了FDA的决定,并走漏这位病人是78岁的罹患“母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤”(BPDCN)的男性。该病人只打针了一剂药,就在治疗8天后因致命反馈而死亡。FDA还进一步暂停了对白血病的CAR-T治疗尝试,尽管年初的试验证实对2个婴儿有效。


Cellectis不是首家在药品试验中导致病人死亡的公司:去年生物制药公司Juno Therapeutics在7位病人死亡后暂停了试验。后来FDA介入,但在扭转了试验方法后允许其继续试验。随着更多的病人死亡,该公司被要求进行一切试验。

连续影响

CAR-T是使用病人本人的免疫细胞治疗癌症,这些细胞被提取后将被批改以赐顾帮衬新基因,然后从头植入到病人身体中。当前的试验本是测试用捐献者免疫细胞而非病人细胞的CAR-T治疗技术的效果。《麻省理工科技评论》称,这种批改后的治疗技术被称为“现成”或“通用”CAR-T。

Cellectis还要面对投资者的质疑,因为在声明发布后公司股价下跌。假如安详门径不到位,FDA可能不会很快恢复试验。其他参预CAR-T试验的公司,或希望取得同意批准的公司如诺华也一样。Kite Pharma本希望年底取得批准,但Cellectis事件可能导致推延。(木秀林)

网易科技讯 9月6日音讯,据美国媒体报导,就在美国食品药品打点局(FDA)批准制药公司诺华使用新的癌症治疗技术CAR-T一周后,该机构暂停了后面的试验,起因是用这种技术治疗的病人呈现首例死亡病例。

定价47.5万美圆治癌新技术致病人死亡 被紧急叫停

王凤枝